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时间:2026-10-22 03:25 点击:66 次

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巴西授权代表-Brazil Registration Holder (BRH)开云体育(中国)官方网站

通常成为巴西授权代表或巴西注册信息合手有东谈主,是巴西境外制造商与当局的联

络东谈主,崇拜制造商在巴西医疗器械的注册登记和上市后监管的相关事宜

•BRH是家具合手证东谈主,和制造商相似对家具的质地和上市后监督崇拜;

•BRH需要获取相关的天赋,即来自ANVISA的贸易许可(AFE);

•BRH是家具注册的官方聚首东谈主,BRH的信息将公布到ANVISA注册登记的

材料上;

•BRH 还参与与分销商合营每批货色的入口传权。

•在注册登记进程中,崇拜ANVISA与制造商的聚首责任,而况在ANVISA

有条目的情况下提供手艺文档

•代表制造商建议BGMP的体系审核

•协助进行器械注册登记的更新

•合营经销商出具授权信函(入口许可)

•在发生调回或事件论说时向制造商提供协助

巴西医疗器械注册文凭模板-Anvisa

发布于:湖北省

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